缝合钳-浙杭食药监械(准)字2012第1080044号-器械数据

产品名称：

缝合钳

注册人名称：

桐庐欧典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1080044号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-03

有效期至：

2016-02-02

结构及组成：

缝合钳由钳头、钳杆、手柄组成。产品应采用GB/T 1220-2007)GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2～780HV0.2;夹持力应不小于5N;钳头部张开度应不小于30°,电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐

适用范围：

缝合钳主要供人体腹壁切口缝合手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1205-2012《缝合钳》

型号规格：

FHQ-2型