射频刀-国食药监械(准)字2013第3251059号-器械数据

产品名称：

射频刀

注册人名称：

北京优美高电子科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3251059号

注册人住所：

北京市丰台区靛厂村内101号

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品由主机、单脚踏开关、双脚踏开关组成。不同型号产品的输出模式和参数不同。额定工作频率为:单极4MHz,双极1.8432MHz。单极额定负载500Ω,最大输出功率:纯切为180W,混切1为100W,混切2为60W,电凝1为80W,电凝2为40W。双极额定负载100Ω,最大输出功率:电切为120W,电凝1为60W,电凝2为30W。

适用范围：

用于手术中对人体组织进行切割和凝血,不能直接作用于心脏。

变更情况：

“注册人住所:北京市丰台区靛厂村内101号;生产地址:北京市丰台区靛厂村内101号1104)1105)D21号房间”变更为“注册人住所:北京市昌平区十三陵镇果园一队院内;生产地址:北京市昌平区十三陵镇果园一队院内西二排102号、南一排101)102)103号房间”。

生产地址：

北京市丰台区靛厂村内101号1104)1105)D21号房间

型号规格：

RF D180、RF D120、RF D60、RF D30

预期用途：

用于手术中对人体组织进行切割和凝血,不能直接作用于心脏。

主要组成成分：

产品由主机、单脚踏开关、双脚踏开关组成。不同型号产品的输出模式和参数不同。额定工作频率为:单极4MHz,双极1.8432MHz。单极额定负载500Ω,最大输出功率:纯切为180W,混切1为100W,混切2为60W,电凝1为80W,电凝2为40W。双极额定负载100Ω,最大输出功率:电切为120W,电凝1为60W,电凝2为30W。