糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20192400151

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外直接定量检测人体全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比例

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡2-30℃保存，有效期12个月。打开铝箔袋，应2小时内使用。缓冲液和溶血剂均为2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20192400151	25人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20192400151	25人份/盒	500