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金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System

国产失效注册

产品名称：

金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System

注册人名称：

国械注许20163460005

注册人住所：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-2规定的2级纯钛材料制造。该产品表面无着色,为非灭菌包装。

适用范围：

该产品配合同系列接骨螺钉使用,适用于胫骨和股骨的骨折内固定。

代理公司：

北京中美伟康医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

台湾省

变更情况：

2017-12-25 “代理人名称:北京中美伟康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区东中街46号4202号”变更为“代理人名称:广东阳健医疗科技有限公司;代理人住所:广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房”。

生产地址：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号