自粘弹性绷带-浙温食药监械(准)字2012第1640018号-器械数据

产品名称：

自粘弹性绷带

注册人名称：

浙江康力迪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2012第1640018号

批准(备案)日期：

2012-11-13

有效期至：

2016-11-12

结构及组成：

1)绷带的伸长倍率应不小于140%。2)绷带的扯断力应不小于5N/cm。 3)绷带的持粘性应不小于1N/2.5cm。 4)绷带的细菌总数应≤200cfu/g。 5)绷带的细胞毒性应不大于Ⅰ级。 6)绷带应无迟发型超敏反应。 7)绷带应无皮肤刺激。产品由无纺布等材料编织弹力筋或棉质弹力布,与天然橡胶(复合胶水)或医用压敏胶复合而成。

适用范围：

自粘弹性绷带主要供患者作临床外固定及包扎时用。

产品标准编号：

YZB/浙温0045-2012《自粘弹性绷带》

生产地址：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

型号规格：

规格(cm): 2.5×100 3.3×100 2.5×450 5×450 7.5×450 10×450 12.5×450 15×450 2.5×250 5×250 7.5×250 10×250 12.5×250 15×250 2.5×500 3.8×500 5×500