CDC系列血糖仪-苏食药监械(准)字2013第2401459号-器械数据

产品名称：

CDC系列血糖仪

注册人名称：

南京剑桥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401459号

批准(备案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

结构及组成：

CDC系列血糖仪主要由便携式血糖仪(显示屏、试条插口、按键、电池槽等)、校准条(68K固定电阻条)组成,按外形、软件功能等不同分五种。测试范围:1.7mmol/L～35mmol/L;测量时间:≤10秒;校准条阻抗值:68kΩ;血糖仪与血糖试条测量重复性:测量范围＜5.5mmol/L、SD＜0.42mmol/L,测量范围≥5.5mmol/L、CV＜7.5%;血糖仪与血糖试条准确度:≤4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±0.83mmol/L,＞4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±20%。

适用范围：

与血糖试条配合使用,用于人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的检测。

产品标准编号：

YZB/苏1476-2013 CDC系列血糖仪

生产地址：

南京市高新技术开发新科三路18号

型号规格：

CDC-1)CDC-2)CDC-3)CDC-4)CDC-5