B群链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）-国械注准20243402637-器械数据

产品名称：

B群链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402637

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

GBS-检测管、GBS-核酸提取液、GBS-阳性对照、GBS-阴性对照，具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测阴道拭子样本中B群链球菌(GBS)核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

型号规格：

20测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：