人β淀粉样蛋白 1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

闽械注准20212400117

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

1、Aβ1-42包被板：包被Aβ1-42单克隆抗体的微孔板，48孔/96孔板；2、Aβ1-42校准品1套A-F：来源于人血清，该校准品已标定，浓度0，31.25，62.5，125，250，500pg/mL，1×0.5mL；3、Aβ1-42结合抗体：兔抗人Aβ1-42多抗，1×2.5mL/1×5.0mL；4、Aβ1-42酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG，1×5.0mL/2×5.0mL；5、Aβ1-42质控品：来源于人血清，质控范围为400pg/mL±60pg/mL，1×0.5mL；6、显色剂A：主要成分为过氧化脲素，1×5.0mL；7、显色剂B：主要成份为3，3，，5，5，－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl），1×5.0mL；8、浓缩洗涤液（25×）：6.17mol/L磷酸氢二钠缓冲液，pH7.4,使用前按 1：24 稀释，1×20.0mL；9、终止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0mL；10、封板膜，2张；11、自封袋，1个。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白 1-42（Aβ1-42)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃贮存，有效期 12 个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	96人份\|盒	17280.0000
江西省+动态第45批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	48人份\|盒	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	48人份/盒	8160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	96人份/盒	16320.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	48人份/盒	8160.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20212400117	96人份/盒	16320.00