High Frequency Electrosurgical Equipment

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

ERBE Elektromedizin GmbH

国食药监械(进)字2012第3251990号

注册人住所：

Waldhoernlestrasse 17 72072 Tuebingen Germany

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

产品由VIO系列主机和脚踏开关组成,脚踏开关分单脚踏(20188-102)和双脚踏(20189-107)两款。VIO 100C(10140-500)性能参数:单极自动切最大功率100W,负载500Ω,频率550kHz;单极无血切最大功率100W,负载500Ω,频率540kHz;单极柔凝最大功率80W,负载100Ω,频率550kHz;单极强凝最大功率50W,负载500Ω,频率510kHz;双极凝最大功率80W,负载100Ω,频率550kHz。 VIO 50C(10140-550)性能参数:单极自动切最大功率

适用范围：

该产品是一种使用高频的手术装置,用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。

代理公司：

德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.08.13,“ 代理人名称:德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处代理人住所:上海市延安西路2201号国际贸易中心2806室”变更为“ 代理人名称:爱尔博(上海)医疗器械有限公司代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0352-2012《高频电刀》

生产地址：

Waldhoernlestrasse 17 72072 Tuebingen Germany

型号规格：

VIO 100C, VIO 50C