医用胶贴(带)-浙杭食药监械(准)字2012第1640154号-器械数据

产品名称：

医用胶贴(带)

注册人名称：

杭州千岛湖兰格生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1640154号

批准(备案)日期：

2012-09-18

有效期至：

2016-09-17

结构及组成：

胶贴基材由无纺布、纸质材料、织物、薄膜(或复合薄膜)等分别涂敷医用压敏胶复合组成,胶贴由胶带、无纺布吸水垫、离型纸复合或组合制成。胶浆应均匀地涂在洁净的基材上,胶带背面不应有渗胶;胶带不应有明显的脱胶、污渍; 胶带的持粘性应不超过2.5mm;胶贴应无菌,部分胶带以非无菌形式提供;产品可采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g;产品的工作面应无皮肤刺激性,其细胞毒性应不大于Ⅰ级。

适用范围：

产品用于浅表性小创伤、擦伤、针眼创口的辅助止血及贴敷保护,也可用于固定输液针头、敷料、绷带等。

产品标准编号：

YZB/浙杭1271-2012

生产地址：

浙江省淳安县千岛湖镇坪山路29号

型号规格：

LG601)LG602)LG603)LG604)LG605