正畸金属托槽“澤方”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)，“Ze Fang” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20212170011

注册人住所：

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

正畸金属托槽为自锁式托槽，由正畸槽沟、结扎翼、粘结用底板和活动滑片组成，由不锈钢材料0Cr17Ni4Cu4Nb制成。

适用范围：

正畸金属托槽与正畸丝配合，供牙齿正畸治疗用。

代理公司：

广州鋈文医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区大石街105国道大石段586、588号605

变更情况：

2022-05-17 申请人此次申请变更注册，变更内容为新增型号规格及修订原产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为在原型号规格基础上增加个别单个牙位托槽的型号，并在套装中增加了相应的个别牙位托槽，具体详见变更对比表。2.产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB STANDARD TORQUE .022(W\|O)	2200.0000
江西省+动态第60批	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB ROTH .022(W\|O)	2200.0000
江西省+动态第60批	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB LOW TORQUE .022(W\|O)	2200.0000
江西省+动态第60批	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB MBT.022(W\|O)	2200.0000
江西省+动态第60批	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB HIGH TORQUE .022(W\|O)	2200.0000
云南+常态挂网项目	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB MBT.022(W/O)	0.00
云南+常态挂网项目	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB HIGH TORQUE .022(W/O)	0.00
云南+常态挂网项目	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB STANDARD TORQUE .022(W/O)	0.00
云南+常态挂网项目	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB ROTH .022(W/O)	0.00
云南+常态挂网项目	正畸金属托槽	国械注许20212170011	FUNCTION SLB LOW TORQUE .022(W/O)	0.00