Lipoprotein (a)-国食药监械(进)字2013第2404297号-器械数据

产品名称：

Lipoprotein (a)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404297号

注册人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)] ;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品) ;Lp(a)定标稀释液;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 5441-2013

生产地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型号规格：

Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL