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ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip Applier

国产失效注册

产品名称：

ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip Applier

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2010第3222571号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

结构及组成：

该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹,钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13)。钛夹计数窗为LCD显示屏,带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可应用于多种类型的内镜手术,在血管或其他管状结构被切断后用于止血,还可用于放射标记。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield, MA 02048 USA”;生产场所地址由“195McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67,

生产地址：

60 Middletown Ave., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA