医用升温毯-粤械注准20242090927-器械数据

产品名称：

医用升温毯

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242090927

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

由主机、软管和升温毯组成。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，实现对人体进行体外物理升温功能，以便达到辅助调节人体温度目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层

型号规格：

P5、P5A、P5B、P5C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242090927”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具