促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)-赣械注准20242400068-器械数据

产品名称：

促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20242400068

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

胶体金标记结合垫(主要成分)：鼠抗β-促黄体生成素单克隆抗体-胶体金、兔IgG；测试线(主要成分)：鼠抗α-促黄体生成素单克隆抗体；质控线(主要成分)：羊抗兔多克隆抗体。

适用范围：

适用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(LuteinizingHormone，LH)水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

型号规格：

1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应储存于2-30℃条件下，有效期为12个月。不得冷冻。产品打开包装后，应在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应即开即用。已失效的产品不可使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：