BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401087

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

核酸扩增试剂、对照品、工作标准品(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测慢性粒细胞白血病(CML)患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML治疗反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15栋502室；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区02栋606、608室

型号规格：

20 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20± 4℃条件下避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）	国械注准20243401087	20测试/盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）	国械注准20243401087	20测试\|盒	5000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）	国械注准20243401087	20测试/盒	5000