PI200D系列动态心电记录盒

国产失效注册

产品名称：

PI200D系列动态心电记录盒

注册人名称：

上海群天通用电器有限公司

沪食药监械(准)字2011第2210377号

注册人住所：

上海市崇明县竖新镇前卫村

批准(备案)日期：

2011-05-05

有效期至：

2015-05-04

结构及组成：

产品主要有由记录盒、心电导联线、通讯电缆、一次性使用心电电极、处理软件(VER4.0)组成。其中一次性使用心电电极采用取得医疗器械证书的产品。主要技术指标:最大输入范围:每个通道应能够相应和现实幅度峰峰值为6mV、变化率为125mV/s的差分型号;可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端,其变化率应不超过±10%;最小描记灵敏阀:描记速度为25mm/s、灵敏度为10mm/mV时,能对10Hz、50μV的正弦波信号记录到可分辨的波形;加入300mV直流极化电压,幅度变化量应在±10%范围内;灵敏度误差应

适用范围：

产品适用于记录24小时动态心电波,通过心电信号采集接口和处理软件,借助电脑、显示器、打印机对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放综合处理。

产品标准编号：

YZB/沪 4902-21-2011《PI200D系列动态心电记录盒》

生产地址：

上海市崇明县竖新镇前卫村868号

型号规格：

PI200D-BY、PI200D-AY、PI200D-B、PI200D-A、PI200D-AX