腔道热疗仪

国产有效注册第三类

产品名称：

腔道热疗仪

注册人名称：

国械注准20153090401

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

产品由主机、计算机、应用软件和带囊电极导管组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，通过加热水囊中的水，从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热，以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）

型号规格：

ZRL-II-A，ZRL-II-2A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腔道热疗仪	国械注准20153090401	（腔道热疗仪有两个规格型号，都是A系列。）ZRL-II-2A	99999.0000
新疆+阳光采购	腔道热疗仪-带囊电极导管	国械注准20153090401	ZRL-II-2A	100000.0
新疆+阳光采购	腔道热疗仪-带囊电极导管	国械注准20153090401	ZRL-II-A	100000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	腔道热疗仪-带囊电极导管	国械注准20153090401	（腔道热疗仪有两个规格型号，都是A系列。）ZRL-II-2A	99999.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	腔道热疗仪-带囊电极导管	国械注准20153090401		380000.00
云南+常态挂网项目	腔道热疗仪-带囊电极导管	国械注准20153090401	（腔道热疗仪有两个规格型号，都是A系列。）ZRL-II-2A	380000.00