海藻糖液体敷料-湘械注准20242140575-器械数据

产品名称：

海藻糖液体敷料

注册人名称：

湖南贝海德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140575

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

海藻糖液体敷料由喷雾液和喷雾器组成。喷雾液由海藻糖、聚乙二醇、薄荷醇和纯化水制成，喷雾器为高密度聚乙烯瓶。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-07-26变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧（委托生产）”；2、备注：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K”变更为“受托生产企业：湖南威克斯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA7GAYTG72”。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL)Ⅱ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL)Ⅲ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K