淀粉酶(a-AMY)测定试剂盒(IFCC)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪食药监械(准)字2012第2400448号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

R1:GOOD\'S缓冲液pH7.1)氯化钠、氯化镁、ɑ－葡萄糖苷酶;R2: GOOD\'S缓冲液pH7.1)EPS－G7。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中ɑ－淀粉酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3400-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

R1: 4×60mL;R2:2×30mL; R1: 2×60mL;R2:2×15mL;R1: 2×80mL;R2:2×20mL;(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。