脊柱微创通道工具包

国产备案

产品名称：

脊柱微创通道工具包

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

浙甬械备20230263号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

由骨科定位器、骨科定位架、转接头、多向牵开器、骨科用扳手、骨科定位片、骨拉钩、骨科用螺丝刀、脊柱微创手术通道扩张管、双向牵开器、弯曲拉钩、持取器、脊柱外科手术器械手柄、柔性杆、快速连接杆、扩张式通道管、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于脊柱内固定手术以及椎体减压手术作为手术入路的通道，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品使用说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月25日生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac888c86ed4f018c8f3e1ffd32c7/8ac7ac868c86edec018c90c8602f58c8.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：