人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）-国械注准20253401310-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401310

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

HPV反应液A、HPV反应液B、HPV阴性质控品、HPV阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测女性宫颈样本(宫颈脱落细胞)中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA，包括：16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82，并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：