振动排痰机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

振动排痰机

注册人名称：

苏械注准20232090200

注册人住所：

南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、308室

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2028-02-09

结构及组成：

振动排痰机由主机、手持治疗头、靠垫治疗头、电源线、控制软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。

变更情况：

2025-12-05生产地址变更由“南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、308室”变更为“南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、302室、308室”

生产地址：

南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、302室、308室

型号规格：

CycloSys-P22、CycloSys-P22B、CycloSys-P22C、CycloSys-P22D、CycloSys-H1、CycloSys-P1

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232090200”医疗器械注册证共同使用

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