消化道动力检测仪-皖械注准20192070175-器械数据

产品名称：

消化道动力检测仪

注册人名称：

合肥凯利光电科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20192070175

注册人住所：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

该产品由压力传感器、测压管、探头、信号处理卡、计算机和打印机组成。其中XDJ-S8型可检测胃肠电信号、食管压力和肛肠压力，XDJ-S8CT型检测胃肠电信号、食管压力和肛肠压力(高清彩图显示)，XDJ-S8A型检测食管压力及肛肠压力，XDJ-S8B型检测胃肠电信号及肛肠压力，XDJ-S8C型检测食管压力和胃肠电，XDJ-S8G型专用检测肛肠压力，XDJ-S8S型专用检测食管压力。

适用范围：

该产品肛肠动力检测部分可用于对人体直肠静息压、肛管静息压、肛管功能长度、肛管舒张压、肛管最大收缩压、直肠肛门抑制反射等动力参数的测定；食管动力检测部分可用于对人体下食管括约肌的静息压、残余压和松驰率的测定；胃肠电检测部分可以检测人体胃肠体表生物电信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F

型号规格：

XDJ-S8、XDJ-S8CT、XDJ-S8A、XDJ-S8B、XDJ-S8C、XDJ-S8G、XDJ-S8S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证：皖械注准20152210066号作废。二零一九年十一月十四日延续注册。