不可吸收带针缝线Non Absorbable Sutures

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203130531

注册人住所：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由不可吸收缝线和缝合针组成，缝线由超高分子量聚乙烯和聚酯材料制成，缝合针由符合ASTM F899-12的302不锈钢材料制成，白蓝色缝线含D&C6号蓝色染料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

用于半月板缝合、修补。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

生产地址：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

型号规格：

8536

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性半月板缝合针	国械注进20203130531	一次性半月板缝合针，双针	5000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带针缝线-缝合针	国械注进20203130531	（8536）一次性半月板缝合针，双针	1044.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	不可吸收带针缝线-缝合针	国械注进20203130531	（8536）一次性半月板缝合针，双针	1044.0000
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	不可吸收带针缝线-缝合针	国械注进20203130531	（8536）一次性半月板缝合针，双针	1044.00