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牙骨锉 Bone Files

国产备案第一类

产品名称：

牙骨锉 Bone Files

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

国械备20152072

注册人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批准(备案)日期：

2015-12-23

结构及组成：

采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月25日；产品描述由“手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科治疗中进行切削和平滑。”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型号规格：

MV2002-1，MV2002-2，2003-1，2004-33，2005-45，2005-64，2006-10，2007-12A，2007-12CA，2008-12，1810-07，MV1810-07，1812-02S，1812-04S，MV1812-02S，MV1812-04S，1813-10，MV1813-10

管理类别：

第一类