可收费多糖冲洗液/VSD类
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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT3 III
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第二类
产品名称：
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT3 III
注册人名称：
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20162404449
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2020-04-29
有效期至：
2025-04-28
结构及组成：
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 钌复合物标记的抗三碘甲状腺原氨酸抗体、R2 生物素化的三碘甲状腺原氨酸。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品适用于体外定量检测人体血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。
代理公司：
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
变更情况：
2018-04-28 同意增加包装规格300测试/盒，变更试剂适用仪器，并对说明书和产品技术要求进行文字性修改，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-06-02 增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
生产地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型号规格：
200测试/盒；300测试/盒。
管理类别：
第二类
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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