玻璃纤维绷带

玻璃纤维绷带

上海优加医疗用品有限公司

沪奉械备20150028号

上海市奉贤区奉村路499号2幢B区34楼

2026-02-09

带状，固化后有弹性，不与皮肤直接接触

用于对肢体提供束缚力，以起到包扎固定作用

1、产品描述变更为： 为纺织加工而成的卷状材料，可以通过绑扎的形式限制肢体活动，具有弹力和自粘性。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。2、分类编码变更为： 14-11-013、说明书变化内容如下： 1）玻璃纤维绷带为纺织加工而成的卷状材料，可以通过绑扎的形式限制肢体活动，具有弹力和自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。用于对肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 2）五、贮藏 1. 室内常温保存，避免阳光直射。 2. 产品有效期24个月（生产日期见包装）。 3）六、禁忌症及注意事项 1.使用时产品会适当发热，若感觉到过烫时应立即拆除产品。 2.使用后若出现皮肤红疹、瘙痒异常等症状请立即停止使用并及时就医。 3.如出现产品包装未拆封已硬化或包装袋破损等类似情况，请停止使用并联系售后。售后电话：021-57569919。 本公司承诺：将按照国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号公告）中 “产品说明书及最小销售单元标签设计样稿” 的相关要求，将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。4、技术要求变化如下： 1、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号公告）中，关于“产品技术要求”的相关要求。 2、国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》（2022年第8号通告）中，关于“产品技术要求”的编写内容和格式要求。;2026-02-09,变更为：上海市奉贤区奉村路499号2幢B区3-4楼；201413;2017-10-27,技术要求检验规则表2 逐批检查列表中检查项目B项3.5删除;2018-09-06

上海市奉贤区奉村路499号2幢B区34楼

软性型/5*360cm；7.5*360cm；10*360cm；12.5*360cm；15*360cm