自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193170088

注册人住所：

1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

该产品由基质和催化剂组成。基质主要由钡玻璃填料、白色波特兰水门汀（硅酸盐）、氟化镱、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯组成；催化剂主要由锶玻璃填料、二氧化硅、10-（2-甲基丙烯酰氧基）磷酸单癸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯基砜二甲基丙烯酸酯组成。

适用范围：

用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体、种植体支持的修复体、根管桩以及正畸器具与牙釉质和牙本质的粘固。

代理公司：

华盛联盟医疗设备（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室

变更情况：

生产地址：

1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES

型号规格：

型号：TheraCem; 规格：D-46311P(8g/支)、D-46302PS(2g/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement	国械注进20193170088	D-46311P(8g/支)	780.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	自粘接树脂水门汀	国械注进20193170088	8克	819
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	自粘接树脂水门汀	国械注进20193170088	1 Syringe select HV Etch w/BAC (30ml), 30 Disposable Syringes, 30 Disposable Tips, Instructions,1克/1支 1支/盒,1克/1支 4支/盒,1支UNI-ETCH w/BAC (5g) 1瓶BI-SILANE PART A (6ml) 1瓶BI-SILANE PART B (6ml) 1瓶ALL-BO	819