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一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管InterVapor Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管InterVapor Catheter

注册(备案)号:

国械注进20223090144

注册人住所:

De Tweeling 20-22, 5215MC\'s-Hertogenbosch, The Netherlands

批准(备案)日期:

2022-03-16

有效期至:

2027-03-15

结构及组成:

产品由管接头、鲁尔接头、球囊和导管鞘组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围:

产品在医疗机构使用,与本公司生产的热蒸汽治疗设备(UM-GEN-100)及治疗规划程序包(UM-IP3-100)配合使用,用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性(双上肺)肺气肿患者的治疗。使用时需配合最小工作通道直径为2.8mm的支气管内窥镜。

代理公司:

杭州堃博生物科技有限公司

代理公司地址:

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室

生产地址:

540 Capital Drive, Suite 150, Lake Zurich, IL 60047, USA

型号规格:

UM-CTH-100

管理类别:

第三类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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