眼科超声测量仪-国食药监械(准)字2011第3230817号(更)-器械数据

产品名称：

眼科超声测量仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3230817号(更)

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-05

结构及组成：

测量仪由电源适配器、彩色触摸液晶显示器、脚踏开关和相互独立的眼轴生物参数测量单元及角膜测厚单元组成。眼轴生物参数测量单元由眼轴生物参数测量探头(Prb 1000A/10-C)及生物参数测量电路组成;角膜测厚单元由角膜厚度测量探头(Prb 1000P)及角膜厚度测量电路组成。产品性能见产品标准。

适用范围：

用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度测量应用。

变更情况：

生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3230817号”变更为“国食药监械(准)字2011第3230817号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2418-2011《眼科超声测量仪》

生产地址：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

型号规格：

MD-1000A/P、MD-1000A、MD-1000P