胫骨髓内钉髌上型器械包-苏常械备20220300-器械数据

产品名称：

胫骨髓内钉髌上型器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220300

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有胫骨髓内钉锁钉钉盒和胫骨髓内钉钉盒供选配。组配器械组成为：快装手柄（胫骨髓内钉把手、进钉把持器手柄、MINI快换接口、空心T 型手柄）、骨科钻孔瞄准器（近端瞄准杆固定器）、骨科导向器（进钉导向管、多孔进钉导向管、单孔进钉导向管、远端钻套管Φ9、远端钻套管Φ4.0、测深钻套Φ4.0）、器械连接杆（主钉拔出连接杆、加压螺杆、吊紧螺栓、髓腔复位器连接杆、软钻连接杆）、滑锤（滑动锤）、测深器（髓腔测深尺、锁钉测深器）、骨科钻头（长骨钻Φ4.0、短骨钻Φ4.0）、钻孔器导引针（导针阻挡器）、骨定位针（穿刺器）、髓腔扩大钻（近端扩髓钻Φ12.5）、骨科用螺丝刀（空心内六角起子SW4.0、一字起子）、骨导引针（螺纹导针Φ3.2、球头导针）、骨科用夹持器（导针把持器）、髓腔铰刀（软扩刀头Φ7.5-Φ12（间隔0.5一规格））、打拔器（打拔器（长）、打拔器（短））、骨科复位器（髓腔复位器复位导管）、骨膜剥离器（软组织分离器Φ4.0）、骨科用扳手（万向扳手SW6.5）、骨质开口器（空心开口器））。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供胫骨骨干骨折内固定手术时植入或取出髓内钉使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：