热稀释探头及导管-国食药监械(进)字2004第3210662号-器械数据

产品名称：

热稀释探头及导管

注册人名称：

(Edwards Lifesciences,LLC)

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2004第3210662号

注册人住所：

One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686

批准(备案)日期：

2004-04-30

有效期至：

2008-04-29

结构及组成：

产品为无气囊导管和探头分别由聚氯乙烯和尼龙材料制成。*性能：热敏电阻:探头在37℃条件下热敏电阻为14004±1400Ω；热敏电阻变化值36～38℃条件下，热敏电阻变化值为520±52Ω/℃94-010-4F型使用长度63.5cm，管体大小4Fr； 94-011-3F型探头长度45cm，外径3Fr，导管长度30cm，外径3.5Fr；94-012-4F型探头长度63.5cm，外径4Fr，导管长度40cm，外径4Fr； 030F25型探头长度40cm，外径2.5Fr，导管长度30cm，外径3.5Fr。

适用范围：

产品通过与监测仪器配套使用，对血流动力学指标进行监测。

代理公司：

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产地址：

One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686

型号规格：

94-010-4F、94-011-3F、94-012-4F、030F25

管理类别：

Ⅲ