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医用隔离垫

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离垫

注册人名称：

上海亚澳医用保健品有限公司

沪浦械备20210114号

注册人住所：

上海市浦东新区六陈路999号

批准(备案)日期：

2021-07-06

结构及组成：

产品由PE膜、双面胶带组成。

适用范围：

用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

变更情况：

1.修改了产品技术要求中附录A.2产品结构图示。\\r\\n2.修改了产品技术要求中3.4剥离强度（双面胶带）的检测方法。\\r\\n3.修改了产品技术要求中3.6微生物学指标，将“按附录D实验方法进行”变更为“按附录C实验方法进行”。\\r\\n4.修改了产品技术要求附录C内容，将“附录C剥离强度检测方法”修改为“附录C产品微生物检测方法”。\\r\\n5.删除产品技术要求附录D。;2021-08-04

生产地址：

上海市浦东新区六陈路999号

管理类别：

第一类