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Ureteral Catheters

进口失效注册

产品名称：

Ureteral Catheters

注册人名称：

国械注进20163660381

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

结构及组成：

由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙-6,增塑剂为DINP和DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年7月8日同意更正生产地址内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460, USA