长方型融合器专用器械箱

长方型融合器专用器械箱

天津市威曼生物材料有限公司

津滨食药监械(准)字2014第1100015号

2014-05-05

2018-05-04

长方型融合器专用器械箱(以下简称“融合器器械”)包括:椎间隙撑开器、保护器、保护器Ⅰ、压紧器、推进器、快换扳手、植骨支架、植入物放置盒、器械箱体。性能:1) 融合器器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠,无溢出、缺料等现象;采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。融合器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2) 融合器器械表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,不得有脱镀、漏

长方型融合器专用器械箱与椎间融合器工具配合供骨科手术安装本公司生产的长方型融合器(R-CF-P01)时使用。***

YZB/津滨0051-2014

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

融合器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L D B H椎间隙撑开器 6～16 220±5 (6～16)±0.4 --- ---保护器 S、M、L 205±5 --- (15～25)±0.4 ---保护器Ⅰ S、M、L 230±5 --- (15～25)±0.4 ---压紧器 --- 150±3 --- 8±0.5 5±0.5推进器 Φ2～Φ5 260±5 (Φ2～Φ5)±0.4 --- ---快换扳手 --- 85±2 --- --- ---植骨支架 --- 30±1 (11～15)±0.4 ---