双接头经鼻肠喂养导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

双接头经鼻肠喂养导管

注册人名称：

江苏晖铭医疗器械有限公司

苏械注准20242140440

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼

批准(备案)日期：

2024-11-24

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

双接头经鼻肠喂养导管由Y型小孔径鼻管接头组件、可显影的聚氨酯单腔鼻管、小孔径导丝手柄及导丝、固定胶带、鼻管接头过渡件、推注器过渡件组成。其中鼻管接头过渡件、推注器过渡件为选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于经鼻向胃肠道引入营养液或胃肠减压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-24型号、规格变更由“型号：CDEX2-21C00G00；CDEX2-21C10G00；CDEX2-21Z00G00；CDEX2-21Z10G00。规格：每种型号下有五种规格，分别为CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。”变更为“型号：CDEX2-21C00G00；CDEX2-21C10G00；CDEX2-21Z00G00；CDEX2-21Z10G00。规格：每种型号下有六种规格，分别为CH6、CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼

型号规格：

型号：CDEX2-21C00G00；CDEX2-21C10G00；CDEX2-21Z00G00；CDEX2-21Z10G00。规格：每种型号下有六种规格，分别为CH6、CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140440”医疗器械注册证共同使用