一次性神经探头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性神经探头

注册人名称：

优尔爱（常州）医疗科技有限公司

苏械注准20222091670

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

一次性神经探头由导线、手柄、一次性针电极和金属探头组成；手柄部分为塑料材质，金属探头采用医用不锈钢制成，一次性针式电极采用医用不锈钢和PVC材质制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与肌电诱发设备配合使用，用于手术过程中，人体相关部位电信号的传导。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-15型号、规格变更由“922001、922003、922010、922018、915016、915015、922037、915008、915000、915001、922025”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性神经探头由导线、手柄、不锈钢管和不锈钢金属探头组成；手柄部分为塑料材质，金属部分采用医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性神经探头由导线、手柄、一次性针电极和金属探头组成；手柄部分为塑料材质，金属探头采用医用不锈钢制成，一次性针式电极采用医用不锈钢和PVC材质制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091670”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性神经探头	苏械注准20222091670	922010	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性神经探头	苏械注准20222091670	922037	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915000	490.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915008	490.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915001	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915008	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915000	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经探头	苏械注准20222091670	915001	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经探头	苏械注准20222091670	922037	1970.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性神经探头	苏械注准20222091670		490.00