一次性使用血液透析滤过器及配套管路Prismaflex M sets

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153101688

注册人住所：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架及液袋组成。其中，AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯（增塑剂：DEHP）；支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。本产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品仅适用于与PRISMAFLEX连续性血液净化装置一同使用，用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量，或两种情况都有的患者。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

Prismaflex M60 set, Prismaflex M100 set, Prismaflex M150 set

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153451688

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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