痛经贴-苏械注准20162261140-器械数据

产品名称：

痛经贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162261140

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

痛经贴由外袋、内袋和内容物组成。外袋采用聚乙烯制成;内袋采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜制成;内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭、高吸水树脂制成。按尺寸不同分为8种规格。升温时间(到达40℃的时间)不大于10mins,温度保证时间应大于3h,最高温度不大于60℃,透湿率在6.0g/(m2·24h)以下,氧气透过度在0.7mL(STP)/(m2·h·atm)以下。本品为一次性使用非无菌产品,不含药物。

适用范围：

适用于痛经。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2260261号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050042号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

型号规格：

80mm×90mm、80mm×180mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、95mm×140mm、95mm×140mm(椭圆形)、100mm×120mm