口腔溃疡凝胶-晋械注准20242170194-器械数据

产品名称：

口腔溃疡凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20242170194

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-27

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

该产品由凝胶和软膏管组成。其中凝胶由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。软膏管为聚乙烯复合管。

适用范围：

该产品用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月27日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2.5、3、4、5、8、10、12、15、18、20、22、25、26、28、30、32、35、38、 40、42 、45、50、60、70、80(单位：g/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)