PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143655892

注册人住所：

475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。普迪思缝线不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址：

Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	合成可吸收性外科缝线	国械注进20143655892	5-0	2187.3600