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PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

进口 失效 注册
产品名称:

PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

注册人名称:

Ethicon LLC

注册(备案)号:

国械注进20143655892

注册人住所:

475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA

批准(备案)日期:

2014-12-16

有效期至:

2019-12-15

结构及组成:

本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。普迪思缝线不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址:

Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico