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铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册
产品名称:

铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20252400249

注册人住所:

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期:

2025-02-19

有效期至:

2030-02-18

结构及组成:

试 剂 成 分 含量 生物学来源 试剂1(R1) 甘氨酸缓冲液(pH7.5) 100~500mmol/L / 氯化钠 50~100mmol/L / BSA 1~5g/L / 试剂2(R2) 甘氨酸缓冲液(pH7.5) 100~500mmol/L 小鼠 聚苯乙烯胶乳颗粒铁蛋白抗体偶联物 0.2%~0.6% / BSA 1~5g/L / 校准品-1 铁蛋白 0 ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 校准品-2 铁蛋白 62.5~187.5ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 校准品-3 铁蛋白 125.0~375.0ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 校准品-4 铁蛋白 250.0~750.0ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 校准品-5 铁蛋白 500.0~1500.0ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 质控品-1 铁蛋白 62.5~187.5ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% / 质控品-2 铁蛋白 125.0~375.0ng/mL 哺乳动物细胞HEK293 HEPES(pH7.5) 50mmol/L / Proclin300 0.2% /

适用范围:

用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格:

30mL (R1:1×20mL+R2:1×10mL);90测试(R1:1×20mL+R2:1×10mL) 120mL (R1:2×40mL+R2:2×20mL);360测试(R1:2×40mL+R2:2×20mL) 150mL (R1:2×50mL+R2:1×50mL);450测试(R1:2×50mL+R2:1×50mL) 180mL (R1:3×40mL+R2:3×20mL);540测试(R1:3×40mL+R2:3×20mL) 300mL (R1:2×100mL+R2:2×50mL);900测试(R1:2×100mL+R2:2×50mL) 360mL (R1:4×60mL+R2:2×60mL);1080测试(R1:4×60mL+R2:2×60mL) 600mL (R1:4×100mL+R2:2×100mL);1800测试(R1:4×100mL+R2:2×100mL) 日立008专用包装:740测试(R1:1×65mL + R2:1×35mL) 亚辉龙iBC900/2000专用包装:1820测试(R1:2×65mL + R2:1×70mL);820测试(R1:1×60mL + R2:1×35mL) 贝克曼AU5800专用包装:1820测试(R1:2×65mL + R2:1×70mL) 罗氏cobas C311/C501/C502/C503专用包装:325测试(A孔R1:25mL+ B孔R1:17mL+ C孔R2:20mL) 罗氏cobas C701/C702专用包装:540测试(R1:1×55mL + R2:1×28mL) 校准品(选配):5×0.5mL;5×1mL 质控品(选配):2×0.5mL;2×1mL

产品储存条件及有效期:

未开封的试剂、校准品、质控品在2~8℃避光保存,有效期12个月,禁止冰冻; 开瓶后试剂在2~8℃避光保存,可稳定28天; 开瓶后校准品、质控品,注意挥发,在2~8℃保存,可稳定至14天。

管理类别:

备注:

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