Access Myoglobin Calibrators-国食药监械(进)字2012第2403837号-器械数据

产品名称：

Access Myoglobin Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2403837号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

S0: BSA缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300)和含0.0 ng/mL(μg/L)人体肌红蛋白; S1, S2, S3, S4, S5: 水平分别为50 、200 、800、2000 和4000ng/mL(μg/L)的人体肌红蛋白,溶于BSA缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300)。产品有效期:-20℃ 或低于-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access Myoglobin 测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4655-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0 - S5,1.0 mL/ 瓶