雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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结核杆菌耐异烟肼检测试剂盒(ATP发光法)
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产品名称：
结核杆菌耐异烟肼检测试剂盒(ATP发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401137
注册人住所：
无锡市钱荣路20号
批准(备案)日期：
2018-07-10
有效期至：
2023-07-09
变更情况：
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060004号。
生产地址：
无锡市钱荣路20号
型号规格：
10株待检菌株/盒
预期用途：
用于临床结核患者痰培养分离获得的菌株的异烟肼耐药性的体外定性检测
主要组成成分：
1）分枝杆菌培养液：4瓶，液体，7ml/瓶，其中2瓶加有异烟肼，异烟肼浓度为0.1μg/ml。2）ATP虫荧光素酶：1套2瓶，其中1瓶冻干品为ATP虫荧光素酶，75mg/瓶；另1瓶细菌液体为裂解液，10ml/瓶，用于溶解ATP虫荧光素酶；3）ATP小试管：110支
