冷敷护理盒-陕延械备20250006号-器械数据

产品名称：

冷敷护理盒

注册人名称：

延安天才生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕延械备20250006号

注册人住所：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

结构及组成：

产品由给药器、医用退热凝胶、棉签等组成。(给药器、医用退热凝胶、棉签为非无菌一类医疗器械)。

适用范围：

给药器：用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。医用退热凝胶：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。用于人体相关部位的物理降温。仅用于闭合性组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

型号规格：

给药器医用退热凝胶(g/ml)：3、3.5、5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、65、80、85、90、100、120、150、160、180、200、220、250、300、500；公差 ±2棉签单头：30(mm)、35(mm)、40(mm)、45(mm)、50(mm)、60(mm)、70(mm)、80(mm)、90(mm)、100(mm)、150(mm)、200(mm)；双头:30(mm)、35(mm)、40(mm)、45(mm)、50(mm)、60(mm)、70(mm)、80(mm)、90(mm)、100(mm)、150(mm)、200(mm)；U型：30(mm)、35(mm)、40(mm)、45(mm)、50(mm)、60(mm)、70(mm)、80(mm)、90(mm)、100(mm)、150(mm)、200(mm)2支/袋、4支/袋、6支/袋、8支/袋、10支/袋、12支/袋、14支/袋、16支/袋、18支/袋、20支/袋；注：特殊规格依照本标准按市场需求生产。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：