21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401067

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

PCR反应缓冲液、引物混合物、Taq酶、21三体阳性对照、性染色体多倍体阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品适用于定性检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因。

变更情况：

2022-06-13 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

50人份/盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）	国械注准20173401067	50人份/盒	40000