电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20242012366-器械数据

产品名称：

电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242012366

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

产品包括器身和组件，其由外套管、闭合/击发按钮、打开按钮、钉仓组件释放按钮、摆头旋钮、旋转钮、钉仓支架、切割刀、抵钉座和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与本公司生产的重复使用电动吻合动力设备共同使用，适用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：