血栓弹力图试验（肝素检测）试剂盒（凝固法）-粤械注准20242400975-器械数据

产品名称：

血栓弹力图试验（肝素检测）试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400975

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

产品由单人份试剂条组成。试剂条内组分：试剂1：高岭土；试剂2：氯化钙；试剂H：肝素酶；纯水；样品杯。

适用范围：

该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测，测定项目为凝血时间(R)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层

型号规格：

型号：IKH2S，规格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。IKH2S型：单人份试剂条，即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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