电动吸引器-沪食药监械(准)字2011第2540782号-器械数据

产品名称：

电动吸引器

注册人名称：

上海仙申医教仪器厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2540782号

注册人住所：

上海市崇明县侯家镇杨家庙

批准(备案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-18

结构及组成：

产品由无油双头泵、真空表、负压调节器、贮液瓶、控制电路和脚踏开关、腹腔吸引管、连接管组成。其中腹腔吸引管、连接管采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标;1)抽气速率:XDX-B1)XDX-B3≥20 L/min; XDX-B2≥32L/min;XDX-B4≥40L/min;2)吸引器负压系统内的负压应能在0.02至极限负压的范围内任意调节选择;3)极限负压值≥0.09Mpa,10S内产生的负压值不小于60kPa;4)吸引器设有防止液体被吸入泵内的安全装置;5)工作噪声应不大于A声级70d

适用范围：

产品供医疗机构吸除患者气道内分泌物,手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液;产品不适用于流产吸引。

产品标准编号：

YZB/沪 2602-54-2011《XDX型系列电动吸引器》

生产地址：

上海市崇明县北新公路346号

型号规格：

XDX-B1)XDX-B2)XDX-B3)XDX-B4